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更新日期:2022-03-14

医疗器械生产管理规范及飞检案例培训PPT(72页)

医疗器械生产管理规范及飞检案例培训PPT(72页) 目录 1、医疗器械生产管理规范概述 2、医疗器械生产管理规范章节概况 3、医疗器械生产管理规范飞检案例  

更新日期:2022-03-20

HPLC高效液相色谱基本原理及常见问题解决方案培训PPT(57页)

高效液相色谱基本原理及常见问题解决方案培训PPT(57页) 南京中医药大学 主要内容 1、HPLC 系统的组成 2、HPLC 检测器 3、色谱峰是如何产生的,色谱峰定性和定量 4、色谱分离模式 5、极性大小范围 6、色谱法 7、C18 键合硅胶非极性的反相色谱 8、色谱的模式 9、日常维护和常见色谱故障 ...

更新日期:2022-03-22

可视化电磁可靠性测量方法研究及应用培训PPT(62页)

可视化电磁可靠性测量方法研究及应用培训PPT(62页) 目录 1、电磁可靠性设计新挑战 2、可视化电磁可靠性测量方法研究 3、工程实践中的应用 4、案例分析 5、对标准化及检测体系的思考  

更新日期:2022-04-21

《净水机水效限定值及水效等级》国家标准培训教材PPT(33页)

《净水机水效限定值及水效等级》国家标准培训教材PPT(33页) 目录 1.背景及意义 2.行业情况 3.标准修订情况 4.标准主要内容 5.标准实施应用  

更新日期:2022-04-26

GB 38452-2019 手部防护 电离辐射及放射性污染物防护手套标准(18页)

GB 38452-2019 手部防护 电离辐射及放射性污染物防护手套标准(18页) 标准简介 本标准规定了电离辐射及放射性污染物防护手套的要求、测试方法、标识及产品信息。 本标准适用于保护穿戴者的手部免遭作业区域电离辐射及放射性污染物危害的手套、可安装在永久性密封箱室的手套,以及手套与永久性密封箱室之间的中间袖筒。不适用于医用辐射防护手套。  

更新日期:2022-06-09

CMDE无源非植入医疗器械申报资料常见问题汇总及解答.ppt(144页)

CMDE无源非植入医疗器械申报资料常见问题汇总及解答.ppt(144页) 主要内容: 产品属性确定 产品名称 产品的性能结构组成及预期用途 产品综述 产品的研究资料 产品的技术要求 产品的临床评价 产品的说明书和标签  

更新日期:2022-08-15

塑料内应力形成的原理、消除方案及检测方法(10页)

塑料内应力形成的原理、消除方案及检测方法 塑料内应力产生的机理、塑料内应力产生的起因、影响塑料内应力产生的因素、塑料内应力降低与疏散的把持、塑料应力的检测方法、塑料制品应力的去除处理。

更新日期:2022-09-06

CDR医疗器械不良事件监测企业检查要点及实例分析培训PPT(58页)

医疗器械不良事件监测企业检查要点及实例分析培训PPT(58页) 药审中心/不良反应监测中心 目录 1、相关法规要求 2、检查要点解读  

更新日期:2022-09-06

重组人胶原蛋白微生物限度检查方法的建设及验证.doc(4页)

重组人胶原蛋白微生物限度检查方法的建设及验证.doc(4页) 建立重组人胶原蛋白原料的微生物限度检测方法及控制菌检测方法,并进行方法学验证,用于重组人胶原蛋白原料的质量控制。方法:依据《中国药典》四部通则1105和1106,对重组人胶原蛋白原料需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数进行检测,并对控制菌进行检测。结果:连续3批重组人胶原蛋白原料回收率范围在0.8-1.2之间,符合规定;控制菌检测...

更新日期:2022-10-10

2022年版第一类医疗器械备案资料要求及说明.doc(8页)

第一类医疗器械备案资料要求及说明(2022年版)8页 目录 一、备案资料 二、变更备案资料 三、备案资料内容要求 四、备案资料形式要求 五、其他要求