PICS 药品质量控制实验室检查(36页) 药品实验室质量控制检查 目录 1. 主要信息 2. 质量保证系统 2.1 概要 2.2 保证供应商质量 2.3 自检 2.4 变更控制 2.5 偏差 2.6 风险管理 3. 文件系统 3.1 主要信息 3.2 实验室文件 3.3 数据可追...
实验室体系运行要素分类图例(4页) 根据实验室运行基本要素及管理要素进行分类,其中包括人、机、料、法、环、测,体系运行体系要素划分,并指出个要素需要的具体工作内容。
化学实验室安全管理培训教材.ppt(171页) 目录 一、实验室安全事故案例 二、实验室用电安全 三、实验室用水用气安全 四、实验室仪器设备使用注意事项 五、实验习惯培养 六、实验室废弃物处理 七、实验室应急处理
检测和校准实验室能力认可规则(35页) 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求 检测和校准实验室能力的通用要求 》。 本准则 包含了实验室能够证明其运作力,并出具有效结果的要求包含了实验室能够证明其运作力,并出具有效结果的要求 。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001 的要求,并不证明实验室具有出技术上效数据和结 的...
实验室管理规章制度.doc(9页) 介绍实验室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 一、实验室管理制度 二、检验员岗位职责 三、实验室安全管理制度 四、仪器使用管理制度 五、药品管理制度 六、微生物检验操作规程 七、实验室卫生制度 八、化验员更衣室规章制度
实验室控制系统GMP实施指南(150页) 质量控制包括组织机构、文件系统和取样、检验、产品批准放行等。其工作内容包括专业技术和管理技术两个方面,围绕产品质量形成全过程的各个环节,对影响工作质量的人、机、料、法、环五大因素进行控制,并对质量活动的成果进行分阶段验证,以便及时发现问题,采取相应措施,防止不合格重复发生,尽可能地减少损失。因此,质...