YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求（32页） 采标情况：IEC 60601-2-41:2013，MOD 标准简介 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯； GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源； YY/T 1120涉及的牙...
YY/T 0681.18—2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏（22页） 标准简介 本部分所给出的真空衰减法不仅适用于范围中所给出的“包装”,还可以推广到有密封要求的腔形“医疗器械(如注射器)”和“组件”密封性检验。制定本部分的目的是期望将这一检验技术应...
GB 9706.1-2020新版标准解读培训PPT（197页） 作者单位：中国食品药品检定研究院，2020年 本文详细介绍了IEC 60601、GB 9706.1不同版本的差异，并详尽阐述了新版本的主要内容。
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC 60601-1:2012, MOD) 新版标准解读培训PPT（75页） 目录 标准简介 内容比对 第3章 术语及定义 第4章 通用要求 第6章 ME设备和ME系统的分类 第7章 ME 设备标识，标记和文件 第8章 ME设备对电击危险的防护...
GB9706-2020检测用风险管理报告模版 本《风险管理报告》是基于我司XXX产品风险分析、评价、控制和监视活动的输出文档，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受的水平...
GB9706.1-2020检验报告模板.doc（72页） 按照GB9706.1-2020的条款要求，编制检验报告模板，供同行参考
GB/T 6041-2020 质谱分析方法通则（14页） 标准简介 本标准规定了用质谱仪进行物质定量分析的一般方法。 本标准代替GB/T 6041-2002《质谱分析方法通则》。与GB/T 6041-2002相比，除编辑性修改外主要技术内容变化如下： ——在范围部分，增加了定性分析（见第1章）...
GB/T 38880-2020儿童口罩技术规范（11页） 2020年5月6日发布实施 标准简介 本标准规定了儿童口罩的术语和定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识、安全警示及储运。 本标注适用于6岁及以上，14岁及以下儿童，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。
