YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求（14页） 标准简介 本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。 ...
YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》标准培训PPT（44页） 主要内容 1、外观要求 2、测试要求 3、残留容量 4、密合性 5、防重复使用特性 6、化学要求 7、生物要求 8、型式检验和出厂检验
YY∕T 0513.2-2020同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨（13页） 标准简介 本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器（13页） 采标情况： ISO 8536-13:2016 NEQ 标准简介 本标准规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。 本标准适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。 本标准不适...
YY∕T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板（10页） 代替YY 0292.2-1997 - IEC61331-2：2014 IDT 标准简介 本标准规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本标准的声明。 本标准适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护...
YY∕T 0694-2020球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法（7页） (代替YYT 0694-2008) 标准简介 本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求标准（21页） 标准简介 本标准规定了可重复使用医用防护服的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。 本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。 本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用医用防护服，也未给出防护服洗消...
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用标准（26页） 标准简介 采标情况：ISO 22442-1:2015 MOD 本标准规定了识别与采用动物源性材料（无活力或使其成为无活力）制造的医疗器械相关的危险（源）与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序（与YY/T 0316-2016结合）。 本标准适用于采...
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（17页） 标准简介 本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。 本标准不包括使用人体组织的医疗器械。 本标准未规定控制医疗器械生产全过程...
YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法标准（11页） 标准简介 本标准规定了测量髋臼杯和髋臼内衬之间连接强度的标准方法。尽管该方法不能真实的重现生理载荷条件，但已经成为比较各种锁定机制整体性的方法。 本标准适用于髋关节假体中组合式髋臼部件。
