1.格瑞药业盐酸阿罗洛尔片申报上市。格瑞药业4类仿制药盐酸阿罗洛尔片的上市申请获CDE受理。盐酸阿罗洛尔片为第3代β受体阻滞剂，由日本住友制药原研，于1985年在日本获批上市，用于治疗原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。国内目前仅有原研产品获批上市，为国家医保目录乙类品种，其2019年中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元。

2.西威埃医药PCSK9抑制剂II期研究启动。8月19日，西威埃医药PCSK9靶向降血脂创新药CVI-LM001中国II期临床（NCT04438096）首例患者入组。该研究旨在中国高血脂患者中进一步评估CVI-LM001的安全性和有效性。CVI-LM001已完成在健康人中的单剂量递增、食物影响、多剂量递增给药耐受性及药代动力学研究，以及在高血脂人群中的药效机理探索性研究 (Ib)。这些研究结果显示了CVI-LM001良好的耐受性和安全性；并在Ib期探索研究中，显著降低高血脂受试者的血液LDL-C水平。

3.赛诺菲BTK抑制剂在中国申报临床。赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168的临床试验申请获CDE受理。该新药目前正处于多发性硬化症适应症的III期临床开发阶段。在一项IIb期临床中，与对照组相比，SAR442168治疗组患者经磁共振成像测量的多发性硬化相关疾病活动显著降低，患者大脑中新增的Gd-T1病变数量减少了85%；新增和增大的T2病变数量相对减少89%。研究达主要终点和次要终点。

4.珐博进CTGF抗体在中国获批临床。珐博进1类生物新药pamrevlumab在中国获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者；以及用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌（LAPC）患者。Pamrevlumab是一款CTGF靶向单抗，目前全球范围内处于Ⅲ期临床研究阶段。目前正在开展的3项Ⅲ期临床分别针对IPF、非卧床杜氏肌营养不良症（DMD）和局部晚期不可切除的LAPC。这次是首次在中国获批临床。

5.英派药业与君实生物达成PARP抑制剂合作。英派药业与君实生物拟成立合资公司，共同研发和商业化英派药业的PARP抑制剂IMP4297，用于治疗多种癌症。IMP4297（senaparib）目前正在中国开展单药治疗晚期卵巢癌以及维持治疗的两个注册性临床试验，同时在中国境外进行IMP4297联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌的二线治疗。根据协议，英派药业将注入资产IMP4297的合资区域内（中国大陆及香港、澳门地区）权益，君实生物将向合资公司注资总计不超过3亿元人民币，两家公司将分别拥有合资公司的50%股权。

6.开拓药业获泽璟旗下一双抗大中华区权益。开拓药业与泽璟制药旗下Gensun Biopharma公司签订独家许可协议，获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家临床开发及商业化授权。GS19能够同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，并且经过基因工程修饰能够降低该在研药在CHO细胞表达蛋白中的降解或片段化，更易于商业化生产，具有成为同类最佳药物的潜力。根据协议，Gensun将获得总计最高2300万美元的款项，以及产品的销售分成。

1.诺华皮下注射CD20抗体治疗多发性硬化获FDA批准。诺华CD20单抗Kesimpta（奥法妥木单抗）新适应症获FDA批准，患者在家中可通过Sensoready自动注射笔完成自我注射，用于治疗复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。在Ⅲ期临床ASCLEPIOS I和II的试验中，与获批口服疗法相比，Kesimpta显著降低患者年复发率和确认的残疾加重，减少活动性或新发的脑损伤。2009年，Kesimpta已首次获FDA批准，由医务工作者通过静脉输注给药，用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。

2.安进CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准。FDA已批准安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森CD38单抗Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。在一项Ⅲ期临床CANDOR中，与Kyprolis+地塞米松（Kd）组合相比，DKd方案将患者的疾病进展或死亡风险降低了37%。Kyprolis和Darzalex均已获批用于治疗多发性骨髓瘤。

3.慢病毒基因疗法获FDA罕见儿科疾病认定。FDA授予Mustang Bio公司慢病毒基因疗法MB-107罕见儿科疾病认定，用于治疗新诊断为X连锁重症联合免疫缺陷病（XSCID，泡泡男孩病）的婴儿。MB-10可在体外通过慢病毒载体，将健康的IL2RG基因导入自患者体内获得的造血干细胞中，然后将这些经过基因工程改造的造血干细胞输注回患者体内。目前，该疗法正在美国进行两项Ⅰ/Ⅱ期临床，一项针对两岁以下新诊断XSCID婴儿，另一项针对已接受过造血干细胞移植的两岁以上患者。

4.创新癌症疫苗Ⅱ期临床中期结果积极。ERC Belgium公司基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671（也称为Gliovac或SITOIGANAP），在治疗复发性胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床中获积极中期结果。接受该免疫疗法治疗的前10例患者6个月的总生存率（OS）为100%，12个月的OS率为40%，中位OS为10.5个月；而历史对照的6个月OS率为33%，中位OS为5.3个月。ERC1671显著提高患者的OS（p<0.0001）。今年6月，该公司已向欧盟EMA递交了ERC1671的上市申请。

5.Alzheon阿尔茨海默症口服疗法获4700万美元资助。专注于开发阿尔茨海默症（AD）等神经退行性疾病新药的Alzheon公司宣布，美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所（NIA）将在未来5年资助该公司4700万美元，用于其在研口服脑渗透剂ALZ-801的Ⅲ期临床研究。ALZ-801是曲普莫酸盐（tramiprosate）的小分子前药，可阻止神经毒性的可溶性淀粉样蛋白低聚物的形成。该研究将在300例具有双APOE4/4等位基因的早期AD患者中评估ALZ-801的治疗效果。

1.第三批国家药品集采拟中选产品平均降价53%。8月20日，第三批国家药品集中采购在上海开标并产生拟中选结果。本轮集采共189家企业300多个品规参与投标，产生拟中选企业125家，拟中选55个品种191个品规，拟中选产品平均降价53%，最高降幅95%。在参与报价的43个外资品种中，辉瑞利奈唑胺片以低于“最高有效申报价”1/10的价格申报并中选，卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液均以低于“最高有效申报价”1/4的价格申报并中选。

2.1/4印度人曾感染新冠病毒。来自印度医疗研究所Thyrocare的一项最新研究结果显示，至少四分之一的印度人曾感染新冠病毒，远高于官方公布的数据。该机构研究人员在对来自印度全国的27万份抗体检测进行分析后，发现抗体保有率为26%（而且儿童的抗体保有率和其他年龄层一样高），表明超过四分之一的印度人曾感染过新冠病毒。按照趋势计算，到今年年底，印度全人口的抗体保有率将达到40%。截至20日，印度新冠肺炎确诊病例升至2836926例，累计死亡53866例。

3.香港自愿性全民核酸检测9月1日启动。香港特区政府宣布将于9月1日起开展自愿性大规模核酸免费检测，预计在两周内完成。除了6岁以下的孩童，以及鼻、咽喉有疾病的人士之外，没有病征、持香港身份证的市民都可以参加一次性的免费检测。此次全民检测全部在香港进行，检测完成后样本会在港销毁。目前，60名内地核酸检测支援队成员已全部抵港。香港特区政府呼吁市民踊跃参加。

【京新药业】公司收到国家药监局签发的药物临床试验通知书，批准申报的EVT201胶囊进行Ⅲ期临床试验。

【片仔癀】1）2020半年度实现营业收入32.46亿元（+12.16%）；归母净利润8.65亿元（+15.84%）；扣非归母净利润8.58亿元（+15.21%）；2）公司拟以自筹资金9.99亿元投资新建科技大楼。

【药明康德】公司收到中国证监会核准非公开发行A股股票批复的批复。