近日，中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿（点击下载）
骨诱导磷酸钙生物陶瓷，是特指具有骨诱导性的磷酸钙生物陶瓷，即不需要外加活体细胞或骨生长因子，可直接通过与机体的相互作用，募集并诱导间充质干细胞向成骨细胞分化，进而诱导新骨形成的一类新型生物活性陶瓷。大量不同种属动物的体内实验结果，以及临床应用的长期随访结果等表明：骨诱导磷酸钙生物陶瓷是生物安全和有效的，其成骨时限和作用优于已上市的羟基磷灰石等其它磷酸钙生物活性陶瓷。
1 范围
本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷的定义、技术要求和试验方法。
本文件适用于外科植入用骨诱导磷酸钙生物陶瓷。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
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（ Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Microstructural
characterization-Part 1: Determination of grain size and size distribution）
《中华人民共和国药典》2020年版 四部通则
粉末衍射文件PDF9-169、PDF9-348、PDF9-432
