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首个国产“口腔种植机器人”获批上市

嘉峪检测网        2021-04-05 17:43

2021年4月1日,NMPA对外发布通知,北京柏惠维康科技有限公司(以下简称“柏惠维康”)的“口腔种植手术导航定位设备(商品名:瑞医博,Remebot Dental Robot)”正式获得NMPA注册审批,获准上市。值得一提的是,上述获批产品系我国首个获批上市的“口腔种植手术导航定位设备”。

 

关于口腔种植手术导航定位设备(瑞医博,Remebot Dental Robot)

 

在中国,55 岁以上人群中过半有缺牙情况,潜在数量超过4000万颗,而目前年种植牙手术总量仅350万颗,远远无法满足现有及新增需求。常规种植采用自由手方式完成,高度依赖医生的临床经验。不同经验的医生,完成种植牙手术的时间、精度均存在较大差别。

 

如今,借助瑞医博Remebot Dental Robot机器人,可以让手术流程标准化,精度可视化,操作智能化,显著缩短医生学习曲线。

 

柏惠维康机器人辅助标准化种植只需三步:

 

1)术前,患者佩戴标志物进行CBCT扫描,软件自动完成口腔内牙齿、牙槽骨、神经管、上颌窦等结构的三维重建,便于医生参考并制定手术方案;

 

2)随后,光学跟踪定位仪实时捕捉机械臂和患者位置,并快速、精准识别患者任意微小位移,并将机械臂实时校准至正确预备位置;

 

3)最后,机械臂精准到达预备位置,医生按照机器人限定的方向推进夹持器,即可引导钻针精准抵达种植位置,并借助不同钻针,完成植入位点定位、孔洞制备、植体植入等操作。

 

瑞医博Remebot Dental Robot口腔手术机器人的出现大幅降低了学习曲线,医生经简单培训后即可掌握标准化种植流程。术中,医生借助机器人精准定位至术前规划的靶点和路径,完成植体植入,误差控制在1°和0.5mm以内。机器人的高精度定位有效拓宽了即刻种植、即刻修复的适应症,并大幅减少多牙种植和复杂位点种植的手术时间。此外,口腔手术空间狭小,操作角度有限,借助力传感功能,医生可以轻松地将种植手机调整至理想区域和位置,保障安全的同时提升手术效率。为减少局麻条件下患者位移带来的误差,“瑞医博”研发出随动功能,光学跟踪定位仪以每分钟1000次的频率实时捕捉患者位置,监测位移达到0.1mm,即使患者术中出现位移,机器人始终能够锁定靶点和路径,顺利完成手术。

 
首个国产“口腔种植机器人”获NMPA批准上市
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