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医疗器械新产品打造指南

嘉峪检测网        2021-10-22 21:35

开发新产品思维初探

 

众所周知,相比于其他行业,医疗器械设计和开发面临着其独有的难题。医疗器械开发之所以门槛高,是因为严格的法规要求和不菲的前期投入。

 

通常一个常规三类产品从项目成立到注册上市至少需要3年左右的时间,再加上目前在国内系统化产品开发、设计和生产的公司少之又少,对设计开发、监管、市场机会、成本和资源等不稳定因素缺乏敏感度,导致国内医疗公司产品开发之路寸步难行。

 

对此,我们罗列出了几个开发前需要回答的问题,这些问题将有助于产品开发有序地进行,使产品的成功打造不再遥遥无期。

 

您的产品如何竞争?

 

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您的新产品的价值是什么?为何能在同类竞争品中脱颖而出?

如果您计划率先进入一个新市场,请务必考虑您的长期战略,当竞争来临时,您将如何定位自身产品以及竞争对手。此时,我们需要考虑很多竞争因素。

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HOW TO COMPETE

 

价格:

 

您选择打低价战略还是以更好性价比的产品来巩固产品和品牌地位?

 

性能:

 

您的产品性能会比其他同类型产品更好吗?是否能解决市面上竞品无法解决的问题?

 

用户体验:

 

与其他产品相比,客户如何感知易用性、易购买性、用户感受、效率等各个方面?以前企业往往会忽视用户体验,但现在它可能是最重要的潜在竞争优势之一。

 

功能:

 

您的产品比竞争产品的功能更丰富或更高端吗?

 

设计吸引力:

 

用户通常根据第一印象做出购买决定。视觉吸引力、质感和手感、颜色和其他主观因素对购买者选择产品都有很大的影响。

 

质量:

 

产品具有最佳的质量以及安全性是在竞争市场上立足的重要原因。

 

可靠性:

 

您的产品比竞争对手的更耐用吗?所需的维修和预期故障率如何?

 

服务:

 

售后服务是差异化竞争的重要基础,它对您的新产品的成功有所帮助。

 

谁来协助您的新产品开发工作?

 

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在医疗器械开发时,您可能缺乏解决特定技术所需的专业技能。因此新产品开发战略的主要部分是确定谁来参与以及如何管理新产品开发项目。

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 HOW TO  CHOOSE 

 

内部:

 

项目管理和大部分产品开发执行都是由您自己的团队来完成的。

 

外包:

 

外部合作伙伴负责设计开发产品,管理过程,寻找和协调其他分包商和供应商的工作。您的员工提供项目监督,确定需求,并为项目提供反馈等工作。

 

内外同时合作:

 

在某些情况下,内部管理项目,协调设计公司和多个供应商可能可以降低外包费用,但是也会增加内部人员的工作负担,工作复杂度和风险。

 

如何证明您产品的商业价值?

 

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与新产品开发相关的最大风险无疑是无法商业化。成本超出预期和延迟上市都是影响项目的主要因素。相反,即使开发项目按时、按预算、按要求进行,如果上市后销售不景气,那么工作也会白费。因此,在整个产品开发过程中,您需要对市场需求、价值主张以及产品的功能和设计进行验证,这一点至关重要。

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原型化:

 

您可以在开发项目的每个阶段使用原型来展示产品理念,获得反馈,吸引潜在客户。

 

除此之外,原型机可以验证您的想法在技术和财务方面是否可行,更清楚地了解资源,时间和预算分配情况,以获得更客观的反馈。原型机作为重要设计草案,不仅可以提高设计质量,且以比较完整的外观和功能,将您的想法更清晰地呈现给客户,从而改善开发过程并为开发团队节省时间。通过收集来自客户和用户的反馈,以较低的成本迭代,构思出最佳产品,从而可以缩短开发时间和节省大量资金。

 

小批量生产:

 

生产工具和设施是硬件产品的主要固定投资。您可以先进行小批量生产来做市场测试。小批量生产除了收集市场反馈和提前预测未来需求之外,帮助制造商测试产品大批量生产前所安排使用的所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施、周期和供应链是否适合大批量生产,以验证产品设计的合理性和产品的可制造性。

 

HOW TO  CREATE

 

您的商业模式是什么?它对您的设计产生怎样的影响?

 

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您的客户获取产品的方式和盈利模式可能会对产品设计产生影响。如智能产品由硬件、应用程序、数据存储、数据处理等系统组成。

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这扩展了业务模型的范围,因为每个模型都有特定的产品功能要求,此时您需要考虑产品以哪种方式呈现给用户:

 

√  购买,租赁或计次使用硬件或应用程序组件的费用

 

√  “免费增值”模式:除了付费升级的功能外的其他功能免费

 

√  消耗品,维护以及升级等带来的收入

 

√  增加用户参与度和利用网络效应,使新用户和潜在客户有更多机会能够接触到您的产品

 

您的新产品将如何融入您的现有产品线?

 

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如果您已经有了现成的产品线,那么您需要对新产品如何加入现有产品线以及它会如何影响整体销售有个计划。即使新产品是独立于现有产品线,你也需要考虑未来的发展路径。

 

产品组合重叠:如果您的新产品提供的功能与现有产品重叠,它可能会阻碍现有产品的销售。因此项目成立前,需要进行市场调查,融合研发的力量、整合现有功能或优化商业模式,以体现新产品的差异化,开发更好的产品组合。

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产品发展路线:

 

几乎所有的产品都会面临产品升级问题,定期引入新的特性和功能。随着获得市场反馈和销售验证,您的产品可以实现迭代设计。

 

产品线更新:

 

通过提高现有产品的吸引力,如提高可用性或添加新功能来促进产品的销售。

 

产品组合扩张:

 

业务扩张有两个主要方向-为现有客户群开发新产品或使现有产品适应新客户群。

 

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来源:ITL创新器械开发