美敦力发布2022Q3财报

糖尿病业务收入下滑

近日，美敦力公布2022财年第三季度财报。财报显示，其Q3净销售额为77.63亿美元，上年同期为77.75亿美元。净利润为14.8亿美元，上年同期为12.7亿美元，同比增长16.5%。

细分业务中，心血管业务营收27.45亿美元，同比增长1%，有机增长3%。医疗外科收入为22.9亿美元，按报告下降1%，有机增长1%。神经科学业务收入21.44亿美元，同比增长1%，有机增长2%。

然而，美敦力的糖尿病业务营收为5.84亿美元，同比下降了7%，有机下降5%。从2022财年前三个季度的业绩来看，糖尿病收入17.41亿美元，同比下降了1.4%，是唯一一个同比下滑的细分业务。

2021年10月，美敦力扩大召回了MiniMed 508、Paradigm泵的遥控器，和MiniMed 600系列泵。两次召回均属于I级召回，存在严重伤害或死亡的风险。此次召回严重影响了美敦力的糖尿病业务。

2021年12月，美敦力收到了FDA的警告信。指控其糖尿病业务总部的加利福尼亚北桥的工厂设施在风险评估、纠正和预防措施、投诉处理、设备召回和不良事件报告等领域不符合质量体系要求。

在今年1月举行的第40届摩根大通医疗大会上，美敦力董事长兼首席执行官Geoff Martha表示，新一代平台的批准时间尚不确定，包括MiniMed 780G胰岛素泵和Guardian 4连续血糖监测(CGM)传感器。

BTIG的医疗技术分析师Ryan Zimmerman在近期的一份报告中表示，鉴于美敦力糖尿病业务的下滑情况，这一业务很可能成为投资组合优化的目标。

虽然糖尿病业务的营收大幅度下滑，外界也纷纷猜测糖尿病业务或许将被拆分，但美敦力似乎对这一业务仍充满希望。

Geoff在近日的财报会议上表示，去年12月，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)扩大所有类型连续血糖监测仪(CGM)的医疗保险覆盖范围，包括与美敦力胰岛素泵集成的CGMs，这是一个良好的信号。

美敦力也会更加重视FDA的警告信。虽然现在还很难有一个确切的时间，但美敦力也还是在尽力解决警告信的问题，并继续将新产品推向美国市场。

第四季度更为乐观

美敦力或将加大收购

Geoff表示，新冠疫情对医疗手术数量的影响，尤其是在美国，在1月份季度的最后几周达到顶峰，导致收入低于预期。公司还受到了美国医疗系统劳动力短缺的影响，以及外汇汇率导致收入减少1.37亿美元的影响。

但该公司第四季度的指导更为乐观，预计随着奥密克戎变种开始衰退，收入将增长，同时为手术的激增铺平了道路。

在过去的18个月里，美敦力将原有的业务拆分成20个部门，旨在加强投资组合管理和资本配置流程，简化运营模式。

这一举措显著提高了美敦力的创新步伐和竞争力，近期的产品申请和批准的速度超过了预期，恰好证明了这一点。

在财报会议上，Geoff提到可能会对业务做一些更大的改变。他认为，现在要做的应该是重新审视、评估现有的业务，应如何为这些业务增值，并没有表示会进行业务拆分。

美敦力公司执行副总裁兼首席财务官Karen Parkhill在财报会议上表示，美敦力正在增加公司的有机研发投资，并进行很多有吸引力的收购。与此同时，美敦力也在增加对那些可能成为未来收购的公司的少数股权投资。

自上个财年开始以来，美敦力已经宣布了8笔收购，总计超过32亿美元，包括上个月在心脏消融业务中对Affera的收购。

加大新产品研发力度

去年，美敦力对外宣布其首款PFA产品PulseSelect™脉冲场消融(PFA)系统，完成了Pulsed AF临床入组。

近期，美敦力的机器人辅助手术系统Hugo在欧洲首次发布。它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的Onze-Lieve-Vrouw医院进行的机器人前列腺切除术。

因为供应链、制造等问题，Hugo机器人的去年的上市速度趋缓。但Geoff在财报会议中表示，美敦力在改善供应链和制造方面取得了进展，今后的生产将走上正轨。

Hugo机器人

美敦力的Evolut™ FX TAVR系统，预计于2023财年全面上市。

Evolut FX系统具有自膨胀、超环形阀，旨在“增强易用性并在整个过程中提供更高的精度和控制”，用于所有风险水平的有症状的严重主动脉瓣狭窄患者的经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 。

在过去的12个月里，美敦力在美国、西欧、日本和中国推出了200多种产品。与此同时，美敦力也在继续推进正在研发的新技术，增加研发投资。

加速进入中国市场

美敦力的Evolut TAVR平台，包含Evolut™ R、Evolut™ Pro、Evolut Pro+和Evolut FX。

Geoff强调，Evolut™ Pro也是首次进入中国这个庞大且渗透率极低的TAVR市场。

Evolut™ Pro

去年12月24日，Evolut™ Pro系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是全球四大心血管巨头中TAVR产品进入中国市场的第二家企业。

随着符合TAVR手术资格患者的扩大和需求的持续提升，中国的TAVR手术渗透率将由2017年的0.03%上升至2025年的4.7%，国内TAVR市场规模也将持续扩大。

研究机构弗若斯特沙利文（F&S）预计，到2025年中国主动脉瓣患者将增加930万人，TAVR市场的年复合增长率将达65%，市场规模接近10亿美元。

国内目前有6家获批的TAVR公司，呈“4国产+2进口”格局，分别是启明医疗、苏州杰成、微创心通、爱德华、沛嘉医疗、和美敦力。其中前5家已在中国成功商业化，美敦力刚拿下NMPA认证，商业化还有待开展。

除此之外，美敦力还将要把核心业务制造投向中国。

2月11日获悉，美敦力将在上海临港投资数亿元人民币建立心血管疾病相关产品线。

根据临港方面透露的信息，美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化。

该项目厂房预计于今年6月交付，交付后5年内投产，预计投产后第三年达产，达产后每年产值预计3亿元左右。

作为首家投资临港的生物医疗500强企业，美敦力首次将核心业务制造投向中国，也标志着外资高端医疗器械产品进入了中国本土研发和国产化的新时代。

值得注意的是，就在去年12月，国内介入医疗器械公司先健科技与美敦力达成进一步扩大“芯彤”国产心脏起搏器项目合作，双方将启动国产核磁兼容起搏系统的项目合作，推进新合作产品在中国市场的快速商业化落地，满足日益发展的治疗需求。