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直觉医疗首款单孔机器人吻合器获批上市

嘉峪检测网        2025-04-11 11:08

Intuitive宣布其全腕单孔吻合器---SP SureForm 45获FDA批准上市。这款吻合器需要与Intuitive的Da Vinci SP配合使用,用于胸、结肠和泌尿外科手术。

 

目前Da Vinci SP已经在欧洲、日本、韩国和台湾进行各种手术。同时也获得FDA批准适用于泌尿科、经口耳鼻喉科、结直肠和胸部手术。SP SureForm 45可以用于除经口耳鼻喉科以外的所有美国手术。

 

 

高管评价

 

“能够在单孔手术机器人手术中使用SP SureForm 45,有助于外科医生从达芬奇外科医生控制台更好地控制他们的手术,而不需要依靠助手来启动吻合器。这种控制可以帮助节省宝贵的手术时间。”

 

---Myriam Curet Intuitive首席医疗官

 

Intuitive在腔镜吻合器市场领域已经开始压制强生和美敦力,成为全美市场占有率最高的腔镜吻合器公司。高市场占有率主要依靠SureForm系列吻合器,但是SureForm吻合器只能用于多孔胸腹腔镜机器人手术,而对于单孔胸腹腔镜机器人手术还是需要强生或者美敦力腔镜吻合器配合完成手术。这不仅让节省手术时间、让吻合器效果变得更好,而且也让Intuitive形成更为完善解决方案,提高后续市场占有率(带来更多销售额)。

 

 

随着Intuitive外科治疗体系日趋完善,留给强生和美敦力时间越来越少。Hugo和Ottava何时能给Da Vinci施加一点压力。

 

SP SureForm 45

 

SP SureForm 45是一款新型的、专用于单孔腹腔镜手术的吻合器。SP SureForm 45和Intuitive之前吻合器一样,都采用SmartFire技术,在击发前和击发过程中持续监测组织压缩情况。

 

SmartFire技术的实时优化有助于增强缝钉线的完整性,降低不同厚度组织损伤的风险。

 

此外SP SureForm 45还融入Da Vinci SP配套器械专有肘部和腕部设计。因为在单孔腹腔镜手术中Da Vinci SP需要控制三种器械和内窥镜。Da Vinci SP器械比人的手为医生提供更大的自然运动范围,并用肘部和腕部设计(即柔性设计),因此可以在患者身体内部实现远端三角剖分。

 

医生可以控制多达三个腕式器械和一个高清(HD)3D摄像头,使这些方法成为可能。这些器械,包括SureForm 45订书机和内窥镜,通过一个穿刺孔进入。它们在体内进行三角测量,以帮助消除外部仪器碰撞。

 

Intuitive

 

Intuitive是一家总部位于加州医疗器械公司,也是微创护理领域的全球技术领导者和机器人辅助手术的先驱。在Intuitive,我们设想了一个侵入性更小、效果更好的未来护理,疾病能够及早发现并快速治疗,以便患者能够回到最重要的事情上。

 

 

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来源:MedTF