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中国血压计产品与市场分析

嘉峪检测网        2022-11-15 22:26

2022年11月,最新的《中国高血压临床实践指南》发布,让很多人一夜之间进入了高血压的行列。

该指南由国家心血管病中心、中国医师协会等高血压领域专家研究制定。指南推荐将我国成人高血压诊断界值下调为收缩压≥130mmHg,舒张压≥80mmHg。这意味着,长期以来140/90mmHg才被诊断为高血压的时代,已经成为了过去时。

根据中国医学论坛报报道称,目前我国高血压患者约为2.45亿,随着诊断标准下调,患者数量或将增至近5亿。

血压若长时间得不到有效控制,会损害心、脑、肾和主动脉等,最终导致脑出血、心力衰竭、肾功能衰竭等严重并发症,严重影响健康甚至生命。此次高血压诊断标准下调,体现了预防高血压并发症的发生以及对高血压早防早治的理念。

一旦确诊为高血压,就要定期监测自己的血压水平,在医生的指导下进行治疗。定期监控血压,是高血压患者了解血压水平的唯一可靠方法。越来越多的家庭选择购买血压计来监测自己的血压情况。

在高血压患者数量增多的背后,是激增的血压计市场需求,尤其是电子血压计市场。

 

看点1:

《水俣公约》带来水银血压计的淘汰,电子血压计需求引爆市场

电子血压计的出现,对传统的水银血压计的应用和推广带来了威胁,甚至面临淘汰。电子血压计的应用越来越广泛。

2016年,中国政府向联合国交存《关于汞的水俣公约》批准文书,制定了到2020年逐步淘汰水银器械的目标。

我国已经就水银血压计的生产提出豁免申请,该类产品的生产将自2026年起淘汰,但进出口应自2021年起停止。这意味着电子血压计将会强制替代水银血压计。根据智通财经网调查显示,目前市场上电子血压计价格在200--24000元不等,以500元为平均单价计算,假设中国有1.5亿左右的人数购买电子血压计,那么电子血压计行业国内市场规模将达到750亿元。

传统的水银血压计是用听诊器听柯氏音的方法进行测压的,百年来,它一直被誉为测量血压的“金标准”。

 

中国血压计产品与市场分析

图 水银血压计原理

 

传统水银血压计测量血压的原理,是先用连接水银柱的袖带将被测者的臂膀扎住,关闭阀门,然后对袖带打气,再适当松开阀门进行放气。放气期间,将听诊器听筒放在袖带与臂膀之间动脉附近,听脉搏音。开始时因为袖带压力大将脉搏阻断,几乎没有声音或声音很小;随着袖带压力下降,脉搏音逐渐增大,在一个点上会感到声音明显增大,到最大后在逐渐减小,最后声音变调,消失,脉搏音明显增大时刻所对应的水银柱高度为收缩压,而脉搏音从大到小开始变调时刻对应为舒张压。

淘汰水银血压计并不是因为其测量的血压值不准确,而是由于环保要求。

上世纪中叶日本曾发生过严重的汞(水银)污染事件,与随之而来水俣病,被称为世界八大公害事件之一。水银作为一种有毒物质,会造成严重的环境污染和人类健康损害。联合国在2013年1月19日通过了《水俣公约》,而我国则是首批签署国,公约明确规定自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

汞污染严重的传统血压计即将被淘汰,更便捷、污染更低,准确性更高的电子血压计应用越来越广泛。

现在很多体检中心,以及临床一线都已经开始用电子血压计测量血压了,已经把医生护士的双手解放出来了。

然而,大家最关心的问题是,电子血压计到底测得准不准? 

 

看点2:

脉搏波电子血压计突出重围,或成为水银血压计的“接班人”

目前主流的电子血压计有两种,一种是基于示波法(压力震荡法)原理设计的。已有不少品牌推出了示波法电子血压计。

 

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表 市场格局

 

基于示波法设计的电子血压计系统原理

示波法电子血压计测量血压的原理为:

①将袖带加压至阻断肱动脉血流;

 

②随着袖带气囊压力的下降,肱动脉打开,血流冲击血管壁形成脉冲信号,信号幅值会先逐渐变大,然后逐渐变小;

 

③将脉冲信号的幅值连接起来形成包络线,包络线的幅值达到最大时的袖带气囊压力为平均动脉压;以包络线最大幅值为1,在最大值之前,包络线幅值为0.45时,袖带气囊压力为收缩压;在最大值之后,包络线幅值为0.72时,袖带气囊压力为舒张压。

由于生物个体的差异性非常大,影响准确获取包络线的因素很多,所以判别血压的系数不同厂家各不相同。包络线与血压的关系,目前只能建立在统计的基础上,测量结果只能通过估算得出。因此,基于示波法设计的电子血压计系统由于原理缺陷,尚未得到医院的广泛认可。

相比较而言,另一种基于脉搏波原理设计的电子血压计,具有更高的准确率,让它在电子血压计市场中脱颖而出,并得到了权威医院的认可。

 

脉搏波电子血压计系统原理 

 

测量收缩压

用脉搏波原理设计的电子血压计,在进行血压测量时,袖带气囊压力逐渐降低,在收缩压点附近,脉搏波的幅度基本呈线性变化,对若干个脉搏波幅度及其相对的袖带气囊压力进行实时处理,就可以确定收缩压。因为脉搏血压测量法,不会发生声音和备注不同步的情况,杜绝了假性低血压的发生。

 

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图 收缩压测量原理

注:Pss0为精确的收缩压

 

舒张压测量原理

测量血压时,袖带气囊与脉搏波信号之间的延迟时间会发生有规律的变化,在舒张压点之前,随着压力的减小,延迟时间会逐渐缩短,当到达舒张压点之后,延迟时间又会相对的稳定。根据延迟时间在舒张压点附近的时间特性,在脉搏波和袖带气囊交流信号之间延迟时间从有变化到相对不变的过程中,对若干个脉冲延迟时间及其相对应的袖带气囊压力进行实时处理,就可以确定舒张压。(图中,Psz0为精确的舒张压)

 

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图 舒张压测量原理

注:Psz0为精确的舒张压

 

总结:

 

虽然目前大多数家用的基于示波法的电子血压计存在测不准的问题,但是其与“金标准”——柯氏音法测量的血压值偏差也就在5mmHg左右,是可以基本满足普通患者群体控制血压的日常监测需求的。

另外,11月13日《中国高血压临床实践指南》发布,此次指南将高血压诊断标准由140/90mmHg下调至130/80mmHg,而且血压水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多为中青年。过去一大批曾被界定为“高血压前期”的亚健康人群,在新指南发布后将被诊断为高血压患者。该指南原文将于11月24日在《中华心血管病杂志》2022年11期正式发表,文后附原文链接。

对于此次高血压诊断标准数据的下调,不必“谈病色变”,其意图在于高血压早防早治,使更多过去“正常高值”人群被确诊,更早关注血压,提早追踪监测、药物治疗和长期管理,从而大大降低心脑血管病的发病风险和死亡风险。

最后,建议大家选购知名品牌,谨防假冒。

 

参考文献:

 

[1]国家心血管病中心, 中国医师协会, 中国医师协会高血压专业委员会, 等.  中国高血压临床实践指南 [J/OL] . 中华心血管病杂志, 2022,50:网络预发表. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20220809-00613.

 

[2]刘坚强, 王永才. 基于示波法的电子血压计系统设计[J]. 单片机与嵌入式系统应用, 2010(4):4.

 

[3]李杰. 基于脉搏波的连续血压测量研究与实现[D]. 河北工业大学.

 

[4]概念追踪: 高血压诊断标准下调 患者激增?家用电子血压计渗透空间广阔(附概念股).https://m.zhitongcaijing.com/content/detail/830974.html.

 

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来源:和义广业创新平台