良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍为主慢性病,是泌尿外科临床诊疗中最为常见的疾病之一。BPH一般发生在40岁以后,发生率随年龄的增长而逐年增加,50岁以上男性中,超过一半患有良性前列腺增生症,80岁以上男性患病比例高达90%。
良性前列腺增生(BPH)是一种常见慢性疾病,其主要症状:如尿频与不畅,中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。病情可随时间的增加而加重,例如膀胱拉紧,尿道感染,膀胱或肾损伤,膀胱结石和尿失禁。
BPH不会致人死亡,但是会让患者生活质量明显下降。如果选择不当治疗方式,有可能引起后悔终生。例如采用现在手术金标准---经尿道前列腺电切术(TURP),TUPR会破坏整个前列腺的完整性,很容易破坏尿道粘膜及前列腺周围重要的血管和神经组织,继而造成相应的并发症,如性功能障碍、尿失禁等。尤其手术引起尿失禁,患者可以说生不如死。
好在现在越来越多公司关注到这个潜在大市场,例如波科推出Rezūm热蒸汽疗法、奥林巴斯的iTind疗法、Urotronic的载药球囊扩张疗法、泰利福的UroLift疗法等等。其中波科Rezūm和泰利福的UroLift已经获得NMPA批准在国内上市,对于国内BPH患者来说有了新治疗选择。当然新疗法越来越多,但没有一种疗法能够证明其相对于其它疗法具有绝对碾压优势,并且每种疗法都有着自己不足。因此对于BPH这个治疗不成熟领域,需要更多新疗法出现。
创新公司ProVerum Medical也推出自己创新疗法---ProVee。ProVee允许医生在门诊完成治疗,治疗后患者当天即可回家。目前ProVerum Medical凭借着ProVee完成4200万美元融资。
ProVee
ProVee是一种镍钛合金制备的自膨胀支架,其可以温和地重塑前列腺肥大的形状,缓解前列腺增生引起的症状。ProVee的自膨胀支架具有独特的三维几何型状,与人体BPH处尿道生理结构类似。其是通过对前列腺叶施加径向力,从而轻轻打开因前列腺肥大而堵塞的尿道,同时能够保留患者射精功能。
同时ProVee采用的镍钛合金材料,在患者植入自膨胀支架之后。如果出现效果不佳,允许医生根据实际情况调整支架位置或者取出支架。这意味着ProVee整个手术过程可逆,不像经尿道前列腺电切术(TURP)会给患者造成不可逆伤害。
ProVee还配套一个专有的,具有集成成像、灵活、可操纵的输送系统。该输送系统的尺寸与前列腺电切镜的内镜相同 ,因此允许患者在门诊接受治疗。
在澳大利亚进行一项关于ProVee的前瞻性研究PROVE显示:
症状大幅缓解
尿流率和性功能保护方面的良好结果
术后0%的导管尿管插管率
在植入后的24个月期间,没有报告器械或手术相关的严重不良事件。
ProVerum Medical
ProVerum Medical是一家位于都柏林的创新型中小企业,成立于 2016 年,专注于开发治疗 BPH 的新型微创技术。