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Spanner前列腺支架获批FDA

嘉峪检测网        2023-01-05 09:11

2022年10月7日,SRS医疗系统公司(Systematic Review Solutions Ltd)宣布:其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
 
关于前列腺增生
 
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)的发病率与年龄成正相关性,而五十岁以上男性患者BPH的发病率约50%,而八十岁以上男性患者发病率达80%-100%。
 
BPH会导致数百万老年男性的泌尿系统症状。对于许多人来说,护理延误会导致膀胱功能障碍和治疗症状缓解有限。
 
关于Spanner前列腺支架
 
SRS医疗系统公司的Spanner前列腺支架是一种无菌的一次性硅胶管(支架),用于让依赖导管的男性控制排尿。使用者将Spanner放置在被前列腺包围的尿道部分(前列腺尿道),即可以达到更好的护理效果。
 
(来源:SRS官网)
 
Spanner最初被批准使用(最多30天),以维持尿流,并允许男性在对前列腺肥大进行微创手术后自愿排尿。此次批准扩大了其适应症范围,可被用于那些不适合前列腺肥大药物治疗或手术的患者。
 
目前为BPH患者提供适当的护理水平具有挑战性,Spanner把握了BPH和膀胱功能之间的关键联系,帮助患者和提供者做出护理决策。
 
它是如何工作的?
 
使用者将Spanner前列腺支架放置在男性的尿道中,就可以防止前列腺阻塞或压迫尿道(尿道是从膀胱延伸到阴茎尖端的导管)。
 
医生使用插入工具放置Spanner。Spanner的一端有一个小的充气球囊,留在膀胱内。这个气球将Spanner管固定在适当的位置。Spanner末端的绳子用于在需要移除管子时排出气球。连接到绳子的软卡舌有助于防止Spanner进入膀胱。
 
(来源:SRS官网)
 
Spanner有多种长度和尖端设计可供选择。通过测量从膀胱颈的顶部(近端)到膀胱外括约肌的底部(远端侧)的距离,医生可以使用测量卡尺帮助确定需要哪种尺寸的Spanner。
 
Spanner允许尿液从膀胱流经尿道部分,该部分通常容易被增大的前列腺阻塞或变窄。所以即使前列腺压迫尿道,Spanner也能保持尿道张开。
 
什么时候使用?
 
膀胱通过尿道将尿液排出体外,如果男性的前列腺(围绕尿道)扩大并阻塞尿液流动,则男性不容易排尿。Spanner前列腺支架允许一些前列腺肥大的男性通过暂时保持尿道开放来更有效地排尿。
 
Spanner旨在短时期内使用(最多 30 天)以维持尿流,并允许那些依赖导管且不适合药物或手术来解决前列腺肥大的男性来进行自愿排尿。
 
禁忌症
 
但如果患者有以下情况,则不应使用Spanner 前列腺支架:
 
活动性尿路感染
 
某些泌尿系统疾病或手术既往史者(可能会影响Spanner的工作方式)
 
前列腺长度与Spanner的长度不兼容者
 
关于SRS 医疗系统公司
 
SRS医疗系统公司(Systematic Review Solutions Ltd)是一家提供专业医疗领域科研服务和培训的公司,主要涉及循证医学、系统评价、meta分析、生物统计学、卫生技术评估、卫生经济学、临床指南的咨询与培训服务。
 
自2010年以来,SRS为20,000多名医疗卫生领域的相关人员提供循证医学相关知识的培训。SRS每年定期举办各系列培训班,至今已有70余届。公司与The Cochrane Collaboration、WHO、日本国家儿童保健和发展中心、日本结核病研究所、伦敦国王学院、诺丁汉大学卫生和司法中心等保持着长期的合作关系。
 

 
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来源:思宇MedTech