2023年3月6日,全球医疗技术公司施乐辉Smith+Nephew(伦敦证券交易所代码:SN,纽约证券交易所代码:SNN)宣布,已对其VISIONAIRE个性化截骨工具(patient-specific instrumentation,PSI)进行系统的文献回顾和Meta分析,研究结果表明使用该产品可提高骨科手术对准精度,与传统器械相比,手术效率更高,患者住院时间更短。
一、VISIONAIRE PSI最新研究成果
该研究由骨科和创伤外科档案在线发表。Meta分析中包含了二十五项相关研究,所有这些研究都比较了使用VISIONAIRE PSI的全膝关节置换术(TKA)与使用传统器械进行的TKA。每项研究都报告了以下一项或多项结果指标:对齐精度、术中结果(表示效率)和术后结果。
▲图:VISIONAIRE个性化截骨工具
研究表明,与使用传统器械行全膝关节置换术相比,使用VISIONAIRE PSI进行TKA的患者从统计学意义上来讲获得了更好的手术效果:
机械轴出现异常值的几率降低了40%;
医生操作更加高效,减少手术室使用时间、周转时间和止血带时间;
需要输血的几率降低53%;
平均住院时间减少11.1%。
▲图片源自官网(下同)
骨科手术中,器械对齐精度(与中性轴 +/-3 度)已被证明与关节置换术的长期效果相关。此项Meta分析提供了机械轴异常值与传统器械相比降低几率的证据。
Ravi Bashyal博士是NorthShore University HealthSystem的一名骨科医生,兼门诊髋关节和膝关节置换手术外科主任,他表示,使用施乐辉的VISIONAIRE个性化截骨工具,让外科医生在住院和门诊全膝关节置换术中操作更加准确、对患者的侵入性更小,并且效率也更高。一项回顾性研究甚至表明,与没有使用个性化截骨工具的全膝关节置换术相比,使用VISIONAIRE的全膝关节置换术总住院费用在统计学意义上显著降低。
二、关于VISIONAIRE个性化截骨工具
施乐辉的VISIONAIRE个性化截骨工具包括定制的截骨导向器,旨在减少传统TKA手术所需的步骤和手术器械的数量,从而创造简化的手术环境。患者几乎没有住院增量成本,并且由于降低了再入院的可能性,可以节省后期治疗成本。截骨导向器是根据外科医生的特定偏好设计的,由专门的工程师开发,以实现个性化性能。
(一)准确、高效且可信赖
该产品提供先进的手术精度,从而极大改善临床效果。简化手术步骤并尽可能降低手术室成本,减少失血和机械对准异常值的几率。提供舒适的个性化、可靠的解决方案。
(二)适应外科医生
1、增加表面积接触提供有形反馈;
2、桨叶的角度允许即时的视觉定位验证;
3、改进器械以实现立即对准验证。
(三)适应患者
1、 患者特异性是一个不一致的参数,但也是该产品在设计中最优先考虑进去的参数;
2、稳健的设计可动态更新,以捕捉患者特异性表现,主要通过关注患者变化的40个额外解剖标志,提升导向质量。
三、关于施乐辉
施乐辉不仅是全球运动医学领域的龙头企业,约占全球市场份额的26%,还在骨科关节重建、先进伤口管理和创伤等领域也处于世界领先地位。在全球骨科企业中,按2021年年报,施乐辉排在第五位。按全球医疗器械公司收入排名,施乐辉约排在24位。
施乐辉成立于1856年,现有员工近2万名,产品市场分布于全球100多个国家。公司股票在纽约证券交易所和伦敦交易所上市,是英国FTSE100的成分股。
施乐辉主营业务分为:骨科、运动医学与耳鼻喉科、高级伤口管理。公司围绕三大全球特许经营板块来组织,这种模式更能洞察客户的需求,并能够充分利用特许经营板块的资源来满足这些需求。