强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。这是继上个月日本上市后强生在PFA领域又一个里程碑。这次CE批准，也让强生跟紧美敦力、波科脚步，现在和美敦力、强生差距就在于没有获得FDA批准，预计落后美敦力、波科一年时间。
PI评价
“VARIPULSE获CE批准标志着导管消融技术的重大进步，使电生理学家能够为欧洲患者提供实时集成3D标测的脉冲场消融治疗。值得注意的是，VARIPULSE与CARTO 3能够完美集成，能够在最短的荧光透视时间内简化工作流程。最重要的是，最近发布的VARIPULS数据证明了使用脉冲场消融治疗房颤患者的安全性。”
---Tom De Potter OLV Hospital Aalst
高管评价
“在Biosense Webster，我们不断寻求突破心脏消融术的科学和技术创新界限。VARIPULSE获CE批准证明了这一点，现在为医疗保健专业人员提供了改善心房颤动患者预后的潜力，同时在心脏电生理标测方面树立了新的标准。”
---Jasmina Brooks Biosense Webster总裁
本月强生还在29th Annual International AF Symposium会议上公布VARIPULSE临床研究。临床研究显示出ARIPULSE与CARTO 3完美集采效果---主要不良事件发生率为0，同时展现出高有效性。
术后12个月约75.6%患者达到主要临床研究终点（即无房性心律失常复发），其强生认为在接受最佳PFA应用的参与者中，80%达到了主要有效性终点。
荧光透视时间较低，为7.8分钟
安全性结果表明主要不良事件发生率为0
VARIPULSE
VARIPULSE由VARIPULSE消融导管和TRUPULSE发生器组成，并且能够与Carto 3完美兼容。VARIPULSE是第一个也是唯一一个集成Carto 3的PFA技术，通过实时可视化和反馈机制实现直观和可复制的工作流程。Carto是未来强生在PFA领域战胜其它对手最大优势。如果没有三维标测系统，PFA治疗效果至少要打对折，而强生拥有全球最强大最先进的三维标测系统。
VARIPULSE消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管开发出来，是LASSO导管技术延续。这也展现出强生在导管领域深厚技术储备。
VARIPULSE消融导管在环形头端上带有10个电极，且环形头端尺寸可调（从25到35mm）。同时VARIPULSE消融导管可以双向调弯，一侧调弯180°，另一侧调弯90°，因此可以适用于四个肺静脉，包括右下肺静脉。PFA 在跳过的电极（即电极 1 到电极 3）之间以及它们之间的每个相邻电极（即电极 1-2 和 2-3）之间以双极配置应用，能量为 1800 V。每个 PFA 应用 包括所有 3 种双极配置之间的微秒长双相脉冲序列，总应用持续时间约为 250 毫秒。
Biosense Webster
Biosense Webster 是美国强生公司旗下的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司，为广大医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。Biosense 凭借其卓越和革新的技术，处于世界三维标测系统和软件的领导者地位。它也是世界上第一根弯导管的发明者。
