将一块2mm²大小的芯片植入视网膜，搭配一幅带有摄像头的眼镜，就能成功让失明者恢复视力，不仅能够读书、打牌，甚至进行填字游戏。这正是由马斯克前部下所创立公司产品的初步临床试验结果。

近期，脑机接口 (“BCI”) 技术的领导者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 视网膜植入物的初步临床试验结果。

Science Corporation 成立于2021年，创始人是马斯克旗下脑机接口公司Neuralink 的高管（联合创始人）Max Hodak，并成功筹集了高达1.6亿美元的总资金，为公司的研发和市场拓展提供了坚实的支持。

试验中的患者失去了中央视野，这使他们无法阅读和难以识别面孔。初步试验结果表明，38名患者中，PRIMA 植入物使81%的患者视力得到了大幅度的改善，使他们能够阅读字母序列，并且识别字母敏锐度也有临床意义的改善。这是第一次在失明患者中实现恢复流利阅读能力，标志着该领域的巨大转折。

这款植入物名为PRIMA，需要通过手术植入视网膜，手术过程大约80分钟。植入完成后，PRIMA需要与配套带有摄像头的眼镜一同使用。

PRIMA 是法国生物电子公司 Pixium Vision 的明星产品，它是一项创新的视网膜植入技术，旨在作为光感受器的光伏替代品，帮助患有萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的患者重获视力。

2024年4月，Science Corporation 宣布从 Pixium Vision 收购 PRIMA 视网膜植入物的知识产权和相关资产，扩大了 Science Corporation 的科学之眼产品。

PRIMA视网膜植入系统

PRIMA视网膜植入系统是一种先进的视觉假体技术，旨在为特定类型的严重视力损害患者提供帮助，尤其是那些因干性年龄相关性黄斑变性（AMD）或其他视网膜退行性疾病导致中心视力丧失的患者。

该系统通过电子方式刺激剩余的健康视网膜细胞，以绕过受损的视网膜区域，从而帮助患者恢复一定程度的视力。

 PRIMA系统的主要组成部分 

光伏视网膜植入物：这是一个非常小巧的电子设备，通过手术植入视网膜下。它由光敏元件组成，能够将捕获的光信号转换成电信号，直接刺激视网膜上的光感受器细胞或双极细胞。

特殊眼镜：患者需要佩戴一副特制的眼镜，上面装有摄像头。这副眼镜的作用是捕捉患者视野中的图像，并将这些图像传输到植入物上。

图像处理和放大袖珍处理器：处理器连接到眼镜上的摄像头，用于处理捕获的图像，提高其清晰度和放大率，以优化视觉信息的传递。

无线传输系统：用于将图像数据从处理器无线传输到植入物，避免了传统视觉假体所需的电缆连接，提高了系统的舒适性和实用性。

PRIMA系统的设计目标是提供一个完全无电缆、自主的解决方案，以提高患者的生活质量。通过这种系统，患者可能能够恢复进行日常活动的能力，如识别面孔、阅读文字和进行导航。

工作流程 

眼镜上的微型摄像头捕捉视觉场景，人工智能算法的袖珍电脑对视觉场景进行处理和简化，提取信息。

图像被发送回眼镜，其中微型数字投影仪通过近红外光脉冲将处理后的图像通过瞳孔投射到视网膜下方眼睛后部的无线光伏视网膜下植入物上。

光伏电池将这种光学信息转换为电刺激，激发视网膜内层的双极神经细胞，随后诱导大脑中的视觉感知。

临床试验结果

PRIMavera（NCT04676854）是一项临床研究，旨在评估PRIMA视网膜植入系统对地理萎缩（GA）患者的疗效。

GA是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期形式，其特征是视网膜色素上皮（RPE）细胞和光感受器细胞的逐渐退化和丢失，导致视网膜变薄。这种病变通常首先影响黄斑区，这是负责中央视力和精细视觉的视网膜中心部分。

随着GA的发展，患者会经历严重的视力损害，包括中心视力的丧失，这可能导致阅读、面部识别和日常活动困难。目前，GA的治疗选择相对有限。一些研究正在探索不同的治疗方法，包括抗炎药物、抗氧化剂、干细胞治疗和基因疗法。

研究中，38名来自欧洲患有GA的受试者（60岁以上，平均年龄为78.9岁）接受了PRIMA视网膜系统的植入。

研究结果：

结果显示，使用该系统后视力显著改善。患者在使用 PRIMA 植入物阅读一系列字母时，字母数量显著增加；有些患者能够阅读较长的文本。

所有参与患者的视力在植入后 6 个月和 12 个月通过 logMAR 评分进行测量（零 logMAR 表示视力正常，正值表示视力不佳），并显示出临床上显著的改善；

与基线相比，植入后 12 个月平均改善 23 个字母（4.6 行）。

提高最多的患者最大改善为 59 个字母（11.8 行）。实验终点定义为改善 10 个字母（2 行）。

植入后平均自然视力（不使用PRIMA）保持稳定，这表明PRIMA植入物具有良好的安全性。

使用 PRIMA 植入物时的平均视力从 ~1.3 提高到 ~0.9，而未使用植入物的平均视力保持不变，为 ~1.3。

不过，尽管大多数参与者在一年后视力都获得了明显改善，仍有5名参与者没有体现出任何的视力提升。

相关评价

植入物Prima的发明者、斯坦福大学眼科学教授Daniel Palanker表示，通过使用PRIMA系统内置的缩放功能，部分参与者甚至能够达到20/63的视力水平。

密歇根大学的生物医学工程师兼眼科医生James Weiland指出，初步数据中并未提到参与者在进行视力测试时是否使用了缩放功能。他认为这一点很重要，因为缩放功能需要使用者手动开启，这使得使用植入物的视觉过程不如自然视觉那样直观和便捷。

威尔斯眼科医院的眼科医生、美国眼科学会的临床发言人Sunir Garg表示，由于年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人视力受损的主要原因，这类设备具有巨大的市场需求。

PRIMAvera 研究的科学协调员Frank Holz教授、医学博士表示，“这些结果表明，该技术对年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩所导致的失明治疗具有里程碑意义，首次有可能恢复因年龄相关性黄斑变性而恶化的视网膜的真实视力。”

Science Corp 首席执行官Max Hodak补充道：“据我所知，这是首次在盲人患者中明确显示出流利阅读能力的恢复，这代表了该领域的一个巨大转折点，我们非常高兴能够在未来几年内将这项重要技术推向市场。”

公司简介

2016年，马斯克联手Hodak等七位创始人，成立了Neuralink。过去几年的时间，Hodak一直担任Neuralink总裁专注研究BCI，并在生命科学的机器人云实验室Transcriptic担任CEO。2021年，他离开了Neuralink，然后创立了Science Corporation。