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当前广泛使用的病毒灭活方法有S/D法、低pH孵放法、膜过滤法、紫外法等，本文也对这些方法进行了一些介绍
2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享
笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点）研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本研究对低 pH 病毒灭活容器 ( 罐 )的清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性进行验证，以确认低 pH 病毒灭活容器符合 GMP和工艺要求。
2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享
宾夕法尼亚大学研究团队近日取得重大突破——通过临床级口香糖递送广谱抗病毒蛋白FRIL，成功实现流感（H1N1/H3N2）与疱疹病毒（HSV-1/HSV-2）的高效中和。
2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享
为了提高动物源性医疗器械的安全性，生产过程中需存在特定的灭活/去除病毒工艺步骤。为确认这些工艺步骤对于灭活/去除病毒的有效性，需进行相应的验证工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文将从对细胞系和其他原材料进行选择和测试，确保其不含可能对人有感染和/或致病作用的病毒对生产工艺中清除病毒的能力进行评估等两个方面，对中外申报材料中病毒安全性评价的差异和趋势进行论述。
2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》
2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享
单纯疱疹病毒结构、感染特征与核酸检测产品
2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
在临床应用中，因新冠病毒特异性IgG在病毒感染早期检出率较低，因此该标志物不单独用于新冠病毒感染的辅助诊断，应与新冠病毒特异性IgM抗体检测联合使用。
2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享
