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14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂突变株检出能力评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
北京化工大学童贻刚发现千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍
2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享
病毒去除工艺的方法有很多种,常见的有低pH灭活、热力消毒法、辐射消毒法、化学消毒法、多因子协同消毒法、免疫中和消毒法、过滤法、层析法等。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审正式发布《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享