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既可以灭活新冠病毒又可以重复利用的双功能口罩,正式在合肥投产。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
FDA和NMPA对于新冠病毒抗原检测试剂盒检测限的要求
2021/05/12 更新 分类:检测案例 分享
注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价?
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
用肥皂和洗手液洗手在日常生活中预防传染病也是有一定的效果的。然而,仍然存在无法消灭的细菌和病毒。今天我们来讲一讲有效杀灭细菌和病毒的次氯酸水。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了半导体光催化材料抗病毒活性检测的试验原理,试验菌种及试验步骤。
2021/10/12 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA宣布,已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享