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近日,国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。
2021/12/01 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医用磁共振成像(MRI)技术、产品与市场分析。
2025/03/12 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于磁场强度不大于3T的医用磁共振成像系统,包括永磁型和超导型。医用磁共振成像系统为应用磁共振原理进行人体成像的设备。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(见附件),现予发布。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州大江医疗科技有限公司研发的医用4K一体化内窥镜摄像系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验,正在全力推进电子加速器设备研发定型,加速进行产业转化,预计今年完成型检并进入临床试验。
2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。
2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统
2015/09/13 更新 分类:其他 分享