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2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,在中核集团龙腾创新项目的支持下,中核集团中国原子能科学研究院“BNCT强流质子回旋加速器样机研制”项目顺利通过技术验收。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享
对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享
今天就出一期关于PEMS的简单解析,让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档!
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
什么是医用氧气?医用氧气制备与质量控制
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
医用敷料简介,几种新型医用敷料及优缺点,医用敷料的生产
2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享
全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案,形成征求意见稿。现公开征求意见,如有意见,清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复,按无意件处理。
2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享
分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文盘点了新型医用传感器技术与产品
2019/03/22 更新 分类:科研开发 分享
各类医用材料特性及应用范围总结
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享