2023年4月3日，迈心诺医疗（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。

2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享

请问增加的包装规格样品需要进行长期稳定性考察吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了目前已经开发出的多种紫杉醇的口服给药递送系统以及口服紫杉醇的挑战。

2022/03/13 更新 分类：行业研究 分享

截止参比制剂目录至52批，总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息，其中美国上市占比最高，有28个品种，英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

口服多肽药物的研发一直是研究热点，但成功转化的不多，主要因为口服多肽药物的吸收面临重重困难。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后，Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样，Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

当前口服固体制剂药物应用非常广泛，是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的，其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物，更大程度地满足人们的需求，加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本文以片剂开发为例，简单谈一下制剂的开发流程，供入门者参考。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享