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X射线光电子能谱技术是一种表面分析方法。
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
医用诊断X射线管组件,按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了(DR)X射线直接数字成像检测技术和数字成像的基本原则,总结了铝合金铸件的X射线铝合金铸件的DR特征及常见缺陷图像的特征,铝合金铸件典型缺陷R图像,对类似工程具有重要的参考价值。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备(除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用)。
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
在过去的几十年里,X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来,x射线计算机断层扫描(CT扫描)已经彻底改变了医学诊断实践。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群,应如何提交研究资料?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享