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由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。
2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
乳胶微球是近几年一些材料公司新开发的产品，目前也深受研发人员的青睐。那么这两个载体各自有什么特点呢？接下来我们深入来探讨一下。
2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了大肠杆菌检测方法：进入无菌室步骤和实验步骤。
2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享
水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述
2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享
FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！
2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
