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乳液中残余单体过量会给乳液带来稳定性和气味方面问题,而且影响环保,因此是聚合物乳液的一项质量控制指标。有3类测试方法,物理法、化学法和仪器分析法,其中应用最多的是化学法和仪器分析法。
2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享
汉唐生物推出胶体金法芬太尼/去甲芬太尼药物滥用快速检测试剂/
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,Tg)测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
附件1: 基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对基于细胞荧光原位杂交法(Fluorescence In Situ Hybridiza
2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享
药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间9月15日
2018/08/14 更新 分类:法规标准 分享