原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

日前，《乘用车轮胎气压监测系统的性能要求和试验方法》通过强制性国家标准技术审查，经国家标准委批准后将正式发布实施。

2016/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析，并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法，旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展

2019/08/06 更新 分类：法规标准 分享

UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款，即要求锂电池运输前，必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验，才能保证锂电池运输安全。

2016/06/21 更新 分类：法规标准 分享

美国消费品安全委员会发布一项直接最终规则，修订幼儿床的强制性标准，以引用方式纳入最新版本的美国材料及试验学会 (ASTM) F1821 标准。除非当局于 3 月 24 日前收到大量反对意见，

2017/03/06 更新 分类：法规标准 分享

针刺试验是动力电池测试中非常有效、苛刻的一种方法。2015年旧版国标《电动汽车用动力蓄电池安全要求及试验方法》明确规定，单体蓄电池进行针刺试验时，应不爆炸、不起火。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通过哪些测试？标准又有哪些呢？……

2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享

生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享