在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

复方制剂杂质来源归属研究，首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析，初步预测复方制剂中可能存在的降解产物（杂质的分析预测），然后通过进一步的试验，对杂质来源进行归属。

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

来自复旦大学丁建东/中国人民解放军总医院郭伟/先健科技（深圳）有限公司张德元等人报告了一种采用金属-聚合物复合技术的长度可达118毫米且可生物降解的支架(LBS)用于治疗膝下动脉疾病。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法，并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施，并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。

2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享

GB 31604.1-2015《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》将于2016年9月22日正式实施。该标准为国家强制性标准，规定各类食品接触材料和制品在进行迁移试验时，食品模拟物、试验时间和温度以及面积体积比（S/V）的选择原则。

2016/10/10 更新 分类：法规标准 分享

聚合物降解测试中经常采用测定薄膜或条状试样在降解后的质量损失，结合残余材料的结构和分子量等分析，可以获得降解过程的详细信息，有利于探究塑料生物降解机理和分析影响降解的因素。

2019/08/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家民航总局对2020年1月1日开始的锂电池空运需要的UN38.3试验概要提出规范要求

2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2016年10月19日，美国材料和试验协会ASTM发布了《消费者安全规范-玩具安全》ASTM F963的2016版本，并将在2017年年中成为强制标准。

2016/10/21 更新 分类：法规标准 分享

镁有良好的生物相容性且易被人体吸收，是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中，我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段，包括使用有限元分析进行设计和模拟，然后基于AZ31合金进行制造，最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

与传统的永久性金属支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的组织相容性和生物降解性

2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享