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原料药强制降解试验的目的,降解试验样品设计
2020/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
药物强制降解试验,具体怎么做?
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
强制降解试验的意图,强制降解试验条件和程度,试验中其他应关注事项
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了强制降解试验的定义,目的,步骤及强制降解试验项目和条件等内容。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了强制降解试验定义、作用与意义及条件设置等内容。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
强制降解试验为方法学验证中的重要内容,为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求,今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。
2020/04/23 更新 分类:法规标准 分享
强制降解试验也称破坏性试验,其试验目的明确。强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素。
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文简要介绍了强制降解试验的定义、目的与常规的考察项目及试验条件,为规范这方面的研究提供参考
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
强制降解试验的目的一是了解药品的内在稳定性情况、降解途径方式,以及有关物质方法的专属性。对于创新药而言,完整的强制降解条件研究,对于了解化合物的特性有着非常重要的意义。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享