本文介绍了生物降解性能评价中崩解性能试验。

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享

强制降解（也称为破坏实验）是一种实验形式，用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试，通常是一个断点，以便观察结果。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

药品强降解试验中的质量平衡是通过样品破坏后，主成分的测量值及所有杂质的报告值之和与未破坏样品初始值接近100%的程度来确定。

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的

2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享

问：可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

在一些情况下，降解产物（杂质）质量（或摩尔数）的增加小于母体化合物（主成分）质量（或摩尔数）相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

ASTM D5511-18在高固体厌氧消化条件下测定塑料材料厌氧生物降解的标准试验方法

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解纯镁骨钉完成了临床试验病例入组。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果，因此称为稳定性指示方法。

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享