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PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。
2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题,并提出相关思考和研究思路,为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。
2024/08/28 更新 分类:行业研究 分享
本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程,一般而言,一款新药(化药小分子)的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系,对于特定的靶点,每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性,Fc架构保证了长效(PK)、稳定性(理化性质),因此成熟靶点(有可参考的评估体系)很容易筛到成药性强的抗体药。
2021/11/14 更新 分类:行业研究 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本次研究用的药品为已上市的其中一种国产PD-1抗体药物,本品首次上市申报时采用了代表性时间点的样品进行使用中稳定性试验,为了更加全面评价本品的使用中稳定性开展此研究。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为全球药物研发的热点之一,我国多肽药物研发也在稳步推进,多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。
2023/05/21 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享