本文介绍了合金化对钛中间歇滑动及驻留疲劳的影响

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

某矩形塑料部件，针焰烧角部位不合格，烧中间部位合格，应该怎么判定?

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】药品上市后生产场地变更，普通口服固体制剂中间产品/待包装产品的存放时限有哪些技术要求？

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的问题。

2024/03/18 更新 分类：生产品管 分享

建立了碘酸钾滴定法测定锡钛系列中间合金中锡含量。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果?

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了《21 CFR 211.110 的合规性考虑 草案》（21CFR 211：即药品CGMP条款，21 CFR 211.110款内容为中间产品及药品的取样）。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

在中间体步骤和原料药最后一步增加过筛操作是属于哪个级别的变更？

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

药品研发过程中，合成路径上的中间体质量研究是一个非常重要的环节，但是目前业内对于中间体的质量控制最常见的做法就是用面积归一法定一个纯度检查，这样的做法的结果是经常出现 API 成品炽灼残渣、残留溶剂、钯（假如用到）等超标。这其实是表明我们对整个合成路径的质量研究是有欠缺的，未能达到中间体质量控制的目的。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

近期，同济大学面向可移植活性气管这一世界医学领域历史性难题，借助高精度3D打印构建一种模块化活性气管。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享