本文讨论了起始物料/中间体中的溶剂清除因子研究。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

药物API或中间体，多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验，利用文献案例，简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略，供读者一起讨论。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要通过法规指南及审评技术要求等方面对药品生产过程中中间产品和待包装产品的存放时限进行了探讨，并以口服固体包衣片生产过程为例，探讨了存放时限研究过程中应考虑的关注点。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

问：药品上市后生产场地变更中，某化药制剂的中间体内控标准发生变更，应如何确定变更管理类别？

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一种活性金属或合金，其中化学活性大大降低，而成为贵金属状态的现象，叫钝化。

2020/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何提升固体制剂灵活性

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

OMs是一种活性很高离去基团，活性决定了角色，决定了杂质谱信息。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何研究特殊透皮贴剂中活性成分的存在形式。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享