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7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/12/05 更新 分类:法规标准 分享
药物筛选指的是采用适当的方法,对可能作为药物使用的物质进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。药物筛选是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物的一个步骤,药物筛选的过程从本质上讲就是对化合物进行药理活性实验的过程,随着药物开发技术的发展,对新化合物的生理活性实验从早期的验证性实验,逐渐转变为筛选性实验,即所谓的药物筛选
2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能,令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性,进一步选择具备双相成骨活性元素Sr,设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性,并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制,进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型,于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
用于伤口的生物材料是一个活跃的研究领域。氧气在伤口愈合过程的几乎每个步骤中都起着关键作用,在这项研究中,一种产氧光合生物材料被进一步被修饰以释放其他生物活性分子。海藻酸盐水凝胶载有光合莱茵衣藻,在光照后可立即释放氧气。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。
2018/05/10 更新 分类:科研开发 分享
采用喷雾冷冻干燥,有望成为生产生物制药DS原料粉末的半/全连续处理方法。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
利用芽孢杆菌壳聚糖酶BsCsn46A将壳聚糖生物转化为可溶性抗炎壳聚糖低聚糖(CHOS)。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
2014年10月6日,根据欧盟官方消息,生物杀灭剂委员会(BPC)已经结束第17次会议。本次会议正式通过的意见包括: 1. 戊二醛,用途有PT2,3,4,6,11和12; 2. 噻虫胺,用途有PT18; 3. MIT,用途
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 9 月 29 日 ,欧委会于欧盟官方公报上分别发布委员会执行法规 (EU) 2015/1731 、 (EU) 2015/1730 , (EU) 2015/1729 , (EU) 2015/1728 ,分别批准美托咪定作为生物杀灭剂活性物质用于产品类型
2015/10/19 更新 分类:法规标准 分享
不在审核项目中的活性物质清单已经发布,该清单列出了能够继续在生物杀灭剂中使用的物质。
2017/06/08 更新 分类:法规标准 分享