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原始记录是药品研究过程的体现,也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容,务必做到合规、真实、准确、完整、可靠,结合自身情况,不断引入新的管理理念,如GLP、GMP理念等,提升管理和撰写水平。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
我国频段划分及主要用途表(附700M划分表)
2016/04/17 更新 分类:其他 分享
常见橡胶特性表
2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械备案表“企业基本情况表”填写时有哪些注意事项?
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
实验室原始记录有什么要求?应注意什么?
2017/08/28 更新 分类:实验管理 分享
质量记录是阐述检测结果的证据,是防止和纠正措施,提供验证,追溯文件的证据,是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验,以个人观点简做陈述,不为指导他人,抛砖引玉,欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类:实验管理 分享
为进一步加强化妆品安全性评价工作,完善化妆品技术法规,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件2),并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。
2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械注册管理,规范医疗器械注册自检现场核查工作,江苏省药监局核查中心组织研究起草了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2022年8月12日前,将意见和建议反馈我中心。意见反馈表请发送电子邮件至31491146@qq.com,邮件标题请注明“环氧乙烷残留量注册自检现场检查指南反馈”
2022/07/29 更新 分类:法规标准 分享
检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具
2016/06/05 更新 分类:实验管理 分享