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一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及结构
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市,同时在美国成功完成了初步临床研究。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国外的XPAN公司在穿刺器创新方面提供一个新方向,其产品XPAN TROCAR一款创新的可变径的穿刺器,一个穿刺器能适用于3-12mm手术器械。XPAN TROCAR有可能解决穿刺器集采问题。
2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
随着气密性检测仪的广泛应用,医疗行业的一些医用产品也开始采用气密性检测仪进行气密性检测。过很多医疗产品的气密性比如:医疗冲洗枪,电子听诊器,医疗穿刺器等等。
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享