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XPAN TROCAR:可变径穿刺器获批FDA

嘉峪检测网        2023-12-18 08:18

Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市,同时在美国成功完成了初步临床研究。
高管评价
“我们的目标是为患者和医疗系统提供一种可以减少并发症并提供卓越术后结果的产品。这项技术是与具有前瞻性思维的外科医生合作开发的,他们认识到腹腔镜手术的创新机会和必要性。”
----Zaid Atto  Xpan首席执行官
腹腔镜手术在国内已经有近30年历史,穿刺器经历了从传统重复金属穿刺器变成一次性穿刺器,同时国产穿刺器打破了强生、美敦力等海外公司垄断局面,实现穿刺器国产化。尽管国内穿刺器几十年来变化巨大,但从海内外穿刺器技术革新上看,穿刺器技术进步很少。因此能看到真正革命性的穿刺器基本没有,XPAN TROCAR是近年来少有在技术上实现创新的穿刺器产品,它的出现解决部分传统穿刺器缺陷。例如:
腹腔镜手术50%的并发症是由于穿刺器穿刺过程中过度用力造成的(美国每年有多达12.8万例患者因为穿刺器穿刺过程造成器官和血管穿孔损伤)
手术中大号穿刺器会给患者带来风险并扰乱手术过程
传统的大号穿刺器会造成更严重的疤痕、术后疼痛和更高的切口疝风险
频繁的穿刺器滑脱导致手术室中断和效率低下
由于固定直径穿刺器,使得可选择的手术器械变少
XPAN TROCAR是3毫米穿刺器,可在需要时在体内放大至5或 12mm,从而减少或者避免以上问题。XPAN TROCAR将于2024年开始商业化,期待通过创新来造福患者。
 
XPAN TROCAR
Xpan Trocar 由一个可径向扩张的刚性穿刺套管、三个穿刺针、两个支撑管组成。穿刺套管具有一个直径为 3mm的弹性外层,弹性层的直径可扩展至 12mm。
Xpan Trocar 旨在降低微创肿瘤外科手术中严重并发症的风险、成本,同时提供手术效率。
Xpan Trocar 优势
 
穿刺时,为3mm穿刺器,创伤小
 
能够在2-5-13mm之间进行无缝切换,从而减少组组损伤
 
允许采用保守的方法处理紧急情况和辅助的解剖
 
 
Xpan
Xpan由多伦多大学孵化的一家创新医疗器械公司。其开发了一种正在申请专利的穿刺器,Xpan Trocar具有侵入性较小,且可扩张,有望降低在微创手术中使用并发症风险、成本和效率低下。预计快的话,Xpan Trocar将在未来两年内上市。
 
 

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来源:MedTF