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嘉峪检测网 2025-03-07 13:35
【问】腹部穿刺器产品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作为二个注册单元分别单独注册吗？
【答】腹部穿刺器预期用途一般为“供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用”，穿刺套管无法单独实现该预期用途，不建议单独注册。
来源：江苏药监局
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