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本文介绍了《中国药典》药包材标准共性问题的答复。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药典委发布了《中国药典》药包材标准共性问题的答复（一）
2021/11/27 更新 分类：法规标准 分享
氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！
2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享
11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对国际人用药品注册技术协调会（ICH）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和《中华人民共和国药典》中收载的元素杂质有关通则和指导原则的增修订历程进行梳理，旨为制定2020年版《中国药典》四部元素杂质相关控制要求的通则及指导原则提供借鉴和参考。
2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享
中国药典、美国药典、欧洲药典对于剂量单位均匀度的表示方式是有差异的，中国药典的检查项目为重量差异、装量差异、含量均匀度，美国药典是重量差异（weight variation）和含量均匀度（content uniformity），而欧洲药典在美国药典的基础上还有两个检查项目---uniformity of content 和 uiformity of mass。
2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享
目前，《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法，但其所用培养基存在较大差异。
2019/08/16 更新 分类：法规标准 分享
所谓药典方法，顾名思义，药典专论所收载的方法，但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
企业申请延续注册时，《中国药典》版本更新，对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。
2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享
