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《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享
本文内容仅适用化药质量标准撰写过程。
2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。
2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享
12月10日，就溶出度试验的相关要求，欧洲药典委员会发布一项通知。
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了仪器质谱参数解读和前处理方法解读与建议。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无极杂志，炽灼残渣检查法及炽灼残渣实验的注意事项。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文解读了分析方法的生命周期：《美国药典》通则 <1220>
2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享
新版欧洲药典《色谱法》正式发布，2023年1月1日生效！
2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享
问：中国药典一部中部分品种的水分检测用第几法？
2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享
