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介绍和简述2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路，为更好地理解和执行2025年版《中国药典》提供参考和建议。
2025/04/04 更新 分类：法规标准 分享
系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势，探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
在新版 2020 年版药典中， UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化：
2021/08/15 更新 分类：法规标准 分享
各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似，但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
我司多款一次性无菌产品技术要求中无菌检验方法为2020版《中华人民共和国药典》。现2025版《中华人民共和国药典》已发布，并将于2025年10月1日正式执行。可否在延续注册时同步完成药典升版？
2025/04/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十四批、第十五批）的公示
2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享
本文就来源于不同制备工艺（天然来源分离、半合成、发酵）的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。
2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享
为践行我为群众办实事，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复（见附件）。 《中国药典》2020年版
2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文不只是洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）中国药典检查法公示稿和美国药典 USP<60> 这两个章节的比较，而是系统的搜集相关药典章节及研究资料的检查体系对比。
2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
