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本文就来源于不同制备工艺（天然来源分离、半合成、发酵）的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。
2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享
为践行我为群众办实事，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复（见附件）。 《中国药典》2020年版
2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文不只是洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）中国药典检查法公示稿和美国药典 USP<60> 这两个章节的比较，而是系统的搜集相关药典章节及研究资料的检查体系对比。
2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享
本文内容仅适用化药质量标准撰写过程。
2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。
2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享
12月10日，就溶出度试验的相关要求，欧洲药典委员会发布一项通知。
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了仪器质谱参数解读和前处理方法解读与建议。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
