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目前,《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法,但其所用培养基存在较大差异。
2019/08/16 更新 分类:法规标准 分享
所谓药典方法,顾名思义,药典专论所收载的方法,但是否每个人都知道,药典方法考虑到各个实验室的差异,有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
通过对中国药典的发展历史进行分析,结合药品监管实践,认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能,并提出后续药典工作中需注意的问题。
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
企业申请延续注册时,《中国药典》版本更新,对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。
2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享
5月21日,国家药典委发布了2020年版药典相关问题的解读(一),以下是原文
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
9日,国家药典委印发《关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知》
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异,重点比较三家药典中的目视比色法。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求,欧洲药典和英国药典系统适用性的要求,日本药典系统适用性要求,中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药典委发布关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知
2022/05/12 更新 分类:法规标准 分享
所谓药典方法,顾名思义,药典专论所收载的方法,但是否每个人都知道,药典方法考虑到各个实验室的差异,有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享