为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试，因此，最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义，希望能够给广大读者朋友有所帮助。

2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享

临床试验是最常用的临床流行病学研究类型，它是以病人为研究对象的、常用于评价某种药物或治疗方法的效果的研究

2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会等联合发布《临床试验生物样本伦理管理指南》。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略，以及从普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

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2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享