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本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文通过文献调研,简述药物共晶技术研究进展并提出药学 研究思考,以期为共晶药物研究提供参考。
2025/04/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性,投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。
2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享
水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过文献调研,对FDA和EMA药物共晶监管要求进行阐述,以期为我国药物共晶的研发和监管提供借鉴。
2025/03/28 更新 分类:监管召回 分享
熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的
2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享