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12月10日,就溶出度试验的相关要求,欧洲药典委员会发布一项通知。
2020/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了调节普通口服固体制剂溶出速度的指导原则及主要技术。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文是从剂型、仪器、转度和溶出介质方面对数据库进行简要综述。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法,需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,并对参比制剂进行深度剖析和解读,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定,FDA同意企业的承诺,并提出了更多的数据要求的建议,帮助最终溶出方法和标准的最终批准。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
2020/06/15 更新 分类:法规标准 分享