随机、 双盲、 平行对照的临床试验设计可使临床试验影响因素在试验组和对照组间的分布趋于均衡， 保证研究者、 评价者和受试者均不知晓分组信息， 避免了选择偏倚和评价偏倚， 被认为可提供高等级的科学证据， 通常被优先考虑。对于某些医疗器械， 此种设计的可行性受到器械固有特征的挑战。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题，同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究，正式进入注册临床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者，评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享

在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、可实现多组分同时检测等特点，目前已经在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇类激素、治疗药物监测、毒物筛查等多个临床应用场景发挥作用。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院新疆理化技术研究所分离材料与技术团队以廉价的商业化有机硅烷为主要原料，利用多组分硅烷体系的溶胶-凝胶反应过程制备硅氧烷涂层，并通过溶液浸渍法实现了聚硅氧烷在高分子海绵表面的有效附着，获得了具有丰富孔结构的高性能吸油材料

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目组研发的国产高性能ECMO（ACM9000）全系统在实验羊身上历时7天良好运转，取得了多项里程碑式的突破。该项目由北京航天长峰股份有限公司牵头，联合十家国内顶级单位的团队在2021年取得科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目立项，同年12月原理样机联调成功。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

增材制造椎间融合器通常为单一组件，由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造，可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，来自莱斯大学、贝勒医学院的一组研究人员发现了一种伪触觉方式，可在VR训练过程中在没有实际提供触觉的前提下，提供实时且逼真的触觉体验。该项研究发表在《Advanced Intelligent Systems》期刊上。

2023/03/29 更新 分类：科研开发 分享

汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构，其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中，变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用，同时还要传递动力，承载高负荷扭矩，故齿轮焊缝易出现问题，进而导致变速器失效。因此，需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

当地时间5月8日，欧盟委员会发布了<修订2022/2346条例-MDR法规附录16所列非医疗产品组的共同规格的过渡性规定草案>， 目前草案正在收集公众反馈阶段，反馈时间为2023.05.08-2023.06.05。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享