近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

样品进样后，色谱不出峰与进样系统、检测器、记录仪有关。

2023/05/19 更新 分类：实验管理 分享

本次笔记主要记录学习的几个因子设计的特殊案例，主要是无中心点的完全析因设计，包含离散变量的析因设计和包含区组的析因设计。

2023/11/03 更新 分类：实验管理 分享

微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多

2018/03/01 更新 分类：实验管理 分享

仓库管理目的是为企业保证仓储货物的完好无损，确保生产经营活动的正常进行，并在此基础上对各类货物的活动状况进行分类记录，以明确的图表方式表达仓储货物在数量、品质方面的状况，以及目前所在的地理位置、部门、订单归属和仓储分散程度等情况的综合管理形式。

2018/04/22 更新 分类：生产品管 分享

随着狂犬病疫苗质量安全事故发生，以及媒体的持续曝光，长生生物以及其背后身家51亿的女老板，也渐渐浮出水面。但来自吉林省食品药品监督管理局的344万罚款，相比起长生生物去年15亿的营收来说，如同挠痒一般。和谷歌公司的价值观与底线“Do not be evil（不作恶）”相比，“不作恶”从来都是长生生物们的天花板。

2018/07/22 更新 分类：热点事件 分享

质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

2018/07/24 更新 分类：实验管理 分享

为确保人类工效学实验室员工能够及时有效地制定、控制和使用现行有效的文件和设备等，对所有文件的编号进行规范有效地管理，制定本作业指导书。所有实验室人员在进行内部文件或序号记录编制时，必须按照本作业指导书执行。

2021/08/13 更新 分类：实验管理 分享

2021 年 10 月 21 日，EPA 提议进一步延长关于含有异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1) )物品的合规日期以及含 PIP (3:1) 物品的制造商、加工商和分销商保存相关记录的合规日期至 2024 年 10 月 31 日，以确保关键消费品和商业商品的供应链不会中断。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险，实验室环境控制的问题与风险，标准和标准物质的问题与风险，化学药品及耗材的问题与风险，样品管理的问题与风险，法律意识的问题与风险，诚信服务监督的问题与风险，检测报告、原始记录的问题与风险，内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

2022/02/28 更新 分类：实验管理 分享