航空界的百年老店波音公司，以质量优良安全耐用著称，以B52，波音737、747、777等著称。本文着重介绍民用客机的航空质量管理体系。

2017/11/16 更新 分类：生产品管 分享

当地时间9月27日，FDA发布了<医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容>最终指南，该指南取代了2022年4月FDA发布的指南草案。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文聚焦于实践中的典型问题解析，从质量体系审核与注册发补双重视角系统梳理高频问题，旨在为行业提供可落地的风险规避参考

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业生存和发展的命运。

2016/06/02 更新 分类：生产品管 分享

质量体系运行最常犯的15个认知错误

2017/02/09 更新 分类：法规标准 分享

质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。

2018/07/12 更新 分类：生产品管 分享

ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要，于1987年公布适用于对生产企业质量体系进行评审质量管理和质量保证的系列标准，该标准还得到了国际上，尤其是工业发达国家的普遍重视和采用。

2015/03/18 更新 分类：法规标准 分享

总而言之终端产品对电池的要求就是“更安全、更高容量、更快速充电、更小更轻更薄”，所以电池生产企业必须有更好的质量管控、质量保证系统。本文邀请电池行业资深的咨询顾问肖向彬老师周老师共同撰稿，将为大家介绍如何打造世界一流的电池质量体系。

2016/05/31 更新 分类：生产品管 分享

美国食品药品监督管理局FDA宣布，其计划采用ISO13485标准作为其质量体系立法的基础。FDA如采用ISO13485标准替代其现有的质量体系法规，则代表该标准的认可度获得进一步的提高，已经成为全球医疗体系的基础标准之一。

2018/09/14 更新 分类：法规标准 分享

医学实验室，尤其是第三方独立实验室，建立符合ISO15189规范的质量体系，通过15189认证，不仅对实验室的质量保证得以提升，也能增强自身的市场竞争能力。

2019/03/22 更新 分类：实验管理 分享