基于UL 982, 6th Ed. Rev. Jun. 09, 2010版，UL982于2015年6月发布了新的修订要求UL 982, 7th Ed. Rev. Jun. 24, 2015。新版本的要求立即生效。

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享

基于UL 982 7th Ed.Rev.Jun.24, 2015，美国国家标准委员会于2016年11月30日发布了新的修订要求，最新标准版本为UL 982 7th Ed.Rev.Nov.30, 2016。 适用产品 马达类家用食物处理器具

2017/03/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟最新推出了一个针对家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容EMC修订标准即EN 55014-1：2017版。

2017/11/10 更新 分类：法规标准 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

2020年6月1日实施日期之后，只允许符合新版（2018版）标准的产品生产、销售。

2018/10/23 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械，是指从境外进入中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。

2021/02/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

微生物实验室是进行微生物研究的重要场所，对环境要求极高，实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理，常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。

2024/03/17 更新 分类：法规标准 分享