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本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。
2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享
近日，中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示：该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统，原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/03/15 更新 分类：监管召回 分享
本文主要通过对车辆制造环节线束系统引起的失效问题进行系统的归纳总结，提出基于PDCA 方案的改进措施，有效地控制了线束在车辆开发及制造环节中的失效模式。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍电线束系统设计验证的主要方式， 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司，宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物，该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。
2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享
本文基于整车线束失效解决案例，对线束系统引起的整车失效问题进行系统的归纳总结，并提出基于PDCA有效的改进措施，提高了汽车线束布置与走向设计的稳健性，降低失效频率。
2022/05/05 更新 分类：检测案例 分享
最近，Elekta（医科达）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽玛刀）放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家（以及世界其他地区）的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。
2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享
