近日,专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司,宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物,该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。
并开发了计划治疗的专业软件,基于常用活检工具的输送设备,并将许多其他技术结合在一起,帮助将外来放射源转化为肿瘤杀手。
1、Alpha Tau将开启创新研究
虽然局部放射治疗多年来一直是癌症治疗的主要手段,但它大多局限于利用β或γ辐射的方式。阿尔法数据RT™ 是第一个利用α粒子的特殊治疗财产治疗实体肿瘤的局部抗癌疗法。
由于阿尔法粒子的固有范围有限,直接插入实体瘤的阿尔法DaRT技术有可能在不损伤周围健康组织的情况下,以局部精确的方式杀死癌细胞。便意味着,与化疗、常规放射治疗或侵袭性手术等标准癌症治疗相比,α-DaRT治疗可能产生更少的严重副作用。
据悉,在2017年,Alpha Tau开始对人类第一 对皮肤、头颈部局部晚期和复发性鳞状细胞癌的研究,其结果随后发表在著名的《国际放射肿瘤学杂志》|《生物学》|《物理学》上。
这项研究及其结果受到了科研人员的狂热探索,例如,在同一期刊上发表的一篇社论中就可以看出这一点。在这些最初令人鼓舞的结果之后,Alpha-Tau在随后的试验中大幅扩大了其临床评估范围,将其扩展到更广泛的患者群体。
这些首次试验的支持性数据也导致美国食品药品监督管理局授予Alpha DaRT突破性器械称号,用于治疗没有治疗标准护理的皮肤或口腔鳞状细胞癌患者。
后来,Alpha Tau还获得了美国食品药品监督管理局的复发性GBM(多形性胶质母细胞瘤)治疗突破性装置指定。
而由于这些指定,该公司现在正准备在美国各地的20个地点开始一项关键的多中心研究,这些地点目前正在招募患者。
这有望导致FDA批准其首个适应症,之后Alpha TAU计划扩展到其他类型的癌症以及欧洲和日本等地理区域。在以色列,该公司已经获得了卫生部的批准,可以治疗患者。
2、Alpha DaRT™技术
阿尔法粒子对肿瘤细胞具有非常大的破坏性,它们会对细胞DNA造成直接的、无法弥补的损伤,并导致细胞死亡。然而,阿尔法粒子在组织中传播的范围非常有限。
因此,直到现在,还不可能使用α粒子作为实体瘤的局部治疗。而Alpha DaRT™ 这项技术依赖于发射α粒子的原子在肿瘤组织内的扩散,以克服α粒子的短程限制。
α辐射可以达到的扩展范围使得能够对整个肿瘤进行潜在的治疗。Alpha-DaRT技术是基于附着在插入肿瘤本身的金属源上的少量、极其精确的放射性镭-224。
当镭-224衰变时,它会释放出寿命较短的放射性原子,这些原子会在肿瘤内扩散。这些原子发出短程α辐射,在短时间内损伤并杀死癌症细胞。
Alpha DaRT 的特性
且Alpha DaRT具有独特的特性,可以显著优化癌症治疗的疗效、安全性和便利性其具体包括以下:
阿尔法辐射固有的更高线性能量传递,可以快速提高癌症细胞的“杀伤”率。
两条DNA链的不可逆断裂,阻止癌症细胞修复。
设计用于治疗有限的范围,保留周围组织。
潜在地刺激对原发性肿瘤的免疫反应,这也可能被用来破坏全身的转移。
机制与肿瘤氧水平无关 – α辐射的细胞破坏机制与肿瘤的细胞周期阶段和氧合水平无关。因此,Alpha-DaRT治疗可能在应用于对伽马辐射具有耐药性的缺氧性肿瘤方面具有优势。
暴露水平较低 – 从而降低辐射风险或对患者和医生二者的辐射安全措施的需要。
超微创敷贴器 – 该公司开发了专有的超微创敷贴器,可用于不同解剖区域内的各种类型的肿瘤。
最低资本支出 - 由于Alpha DaRT治疗器是一次性的,治疗不需要大量的资本设备或特殊屏蔽,因此与其他放射治疗模式相比,Alpha DaRT可以更广泛地提供给全球数百万患者。
在所有实体瘤类型中的潜在效用:迄今为止,在他们对多种类型肿瘤的临床前研究中,尚未发现任何肿瘤类型对Alpha DaRT具有完全耐药性。
3、关于Alpha Tau Medica
Alpha Tau Medica™ 由首席执行官Uzi Sofer于2016年创立,旨在开发Alpha DaRT并将其商业化™ (扩散阿尔法发射器辐射疗法),由特拉维夫大学的Itzhak Kelson和Yona Keisari教授发明。阿尔法陶的目标是将这种创新的阿尔法辐射技术带给世界各地的癌症患者。
后来,该公司收购了所有相关专利,与参与的不同研究机构签署了特许权使用费协议,并筹集了大量资金来推进。在2022年,该公司在纳斯达克上市,并筹集了约1亿美元。(纳斯达克股票代码:DRTS)
并且目前正在评估Alpha-DaRT技术在乳腺癌、胰腺癌、肺癌、GBM和前列腺癌等适应症中的其他潜在用途,以及其他应用。
如今,Alpha-Tau与全球多家受人尊敬的医疗和教育机构合作,已经开始了几项临床和临床前研究,这些研究目前正在进行中。