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2023年12月18日，监测技术龙头企业迈心诺（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准，可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，在中核集团龙腾创新项目的支持下，中核集团中国原子能科学研究院“BNCT强流质子回旋加速器样机研制”项目顺利通过技术验收。
2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享
从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异，所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底，找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了常州生物医学工程有限公司研发的一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了强生（苏州）医疗器材有限公司研发的一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏以瑞医疗科技有限公司研发的一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了天臣国际医疗科技股份有限公司研发的一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享
